上海、 1月 2023年3月31日 /PRNewswire/ — 血液悪性腫瘍および固形腫瘍の治療のための革新的な治療法に焦点を当てた企業である CARsgen Therapeutics Holdings Limited (証券コード: 2171.HK) は、CARsgen が F. Hoffmann-La Roche Ltd との提携契約を締結したことを発表しました。 (「ロシュ」) は、CARsgen の治験薬 AB011 を評価します。これは、Claudin18.2 (CLDN18.2) に対する最初のヒト化モノクローナル抗体であり、ロシュの PD-L1 チェックポイント阻害剤であるアテゾリズマブと組み合わせて、世界的に IND 認可を受けました。胃がんまたは胃食道接合部がん患者の化学療法。 契約条件に基づき、Roche は試験の運営と実施に責任を持ち、両社は試験における AB011 治療群の費用を共同負担します。 臨床協力の一環として、優れた特異性と感度プロファイルを示したCARsgen独自のCLDN18.2 IHC検査キットを適用して、胃がん患者のCLDN18.2発現を評価します。
AB011 とアテゾリズマブの併用に関する共同出資の研究は、Roche の Morpheus Platform の一部として実施されます。 モーフィアス プラットフォームは、胃腸がんを含む満たされていない臨床ニーズの高い複数のがんにおける第 Ib/II 相臨床試験のコレクションであり、安全性と早期有効性を評価して、新しいがん治療の組み合わせをより迅速かつ効率的に開発できるように設計されています。
「腫瘍学の世界的リーダーであるロシュと協力して、AB011 とアテゾリズマブおよび化学療法との併用による胃がん治療の可能性を探ることができてうれしく思います。 CARsgen のオフィサー兼最高科学責任者は、「胃がんは世界で最も一般的ながんの種類の 1 つであり、胃がん患者の治療選択肢は依然として非常に限られています。CLDN18.2 は、CLDN18.2 陽性の治療の有望な治療標的です。 2014 年以来、CARsgen チームは、CAR T 細胞療法や AB011 などのパイプラインで、CLDN18.2 に対するいくつかの革新的な医薬品を開発してきました。 CARsgen は、CLDN18.2 に対するモノクローナル抗体として初めて IND クリアランスを取得しました。 中国. この提携を通じて、AB011 とアテゾリズマブの組み合わせを評価できることを嬉しく思います。この組み合わせは、胃がん患者により大きな臨床的利益をもたらす可能性があります。」
AB011について
AB011 は、Claudin18.2 陽性の固形腫瘍の治療について、National Medical Products Administration (NMPA) から治験薬 (IND) の承認を受けたヒト化 Claudin18.2 モノクローナル抗体 (mAb) 製品です。 CARsgen は、Claudin18.2 陽性固形腫瘍の治療のために、AB011 の第 I 相臨床試験を実施しています。 中国 AB011注入の安全性、忍容性、薬物動態、および予備的な有効性を評価します。
カーズジェンについて
CARsgen はバイオ医薬品企業であり、 中国 および米国で、血液悪性腫瘍および固形腫瘍の治療のための革新的な CAR T 細胞療法に焦点を当てています。 CARsgen は、標的発見、抗体開発、臨床試験、および商業規模の製造に及ぶ社内機能を備えた統合細胞療法プラットフォームを構築しました。 CARsgenは、安全性プロファイルの改善、固形腫瘍治療の有効性の向上、治療費の削減など、CAR T細胞療法の主要な課題に対処するための世界的な権利を持つ新しい技術と製品パイプラインを社内で開発しました。 CARsgen のビジョンは、革新的で差別化された細胞療法を世界中のがん患者にもたらし、がんを治療可能にする世界的なバイオ医薬品のリーダーになることです。
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詳細については、次を参照してください。 https://www.carsgen.com/
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